منصة الناشر: الرضع Formula Cronobacter و Salmonella Outbreak: لا يزال لدي أسئلة

ربما فاتني ذلك ، لكن هل تلقى أي شخص إجابات على هذه الأسئلة الأساسية؟ السؤال 1: بالنظر إلى أن الأمراض بدأت في أوائل سبتمبر 2021 ، هل هذه الحقيقة المتمثلة في أن Cronobacter sakazakii لا يتم الإبلاغ عنها إلا في مينيسوتا تعيق التحقيق وتؤخر إعلان التفشي والتذكر؟

السؤال 2: مع حدوث الأمراض (التي نعرف عنها) بدءًا من 6 سبتمبر 2021 إلى 18 ديسمبر 2021 على الأقل ، لماذا لم يتم الإعلان عن الاستدعاء الأول حتى 17 فبراير 2022 والاستدعاء الموسع في 28 فبراير 2022؟

السؤال 3: لماذا لم يتم إجراء عمليات تفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء في منشأة أبوت لمدة عامين قبل تفشي المرض واسترجاعها؟ كوفيد -19؟

أولاً ، بعض الحقائق الأساسية عن تفشي المرض:

حتى الآن ، هناك أمراض مؤكدة في مينيسوتا وأوهايو وتكساس فقط ، على الرغم من وجود تقارير غير مؤكدة عن أمراض في ولايات ودول أخرى.

مريض واحد بالسالمونيلا نيوبورت ، وأربعة مرضى بالكرونوباكتر ساكازاكي مع وفاة شخصين في أوهايو.

استهلك هؤلاء الأطفال تركيبة تشمل Similac Sensitive و Similac Pro-total Comfort و Similac Advance و Similac PM 60/40. تم استدعاء هذه المنتجات ولا ينبغي استخدامها.

تشمل النتائج حتى الآن العديد من النتائج الإيجابية لبكتيريا كرونوباكتر من العينات البيئية التي أخذتها إدارة الغذاء والدواء في منشأة أبوت ستورجيس بولاية ميشيغان. حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي اختبارات إيجابية للسالمونيلا في المنتج.

تشير مراجعة السجلات الداخلية لشركة Abbott أيضًا إلى وجود تلوث بيئي بجرثومة Cronobacter sakazakii.

دمرت شركة أبوت المنتج بسبب وجود بكتيريا Cronobacter sakazakii.

حدثت أمراض الولايات المتحدة بين 9/6/2021 – 12/18/2021 – الاستدعاء الأول 2/17/22 – الاستدعاء الموسع 2/28/22.

تم توزيع المنتجات التي تم سحبها إلى البلدان التالية بالإضافة إلى الولايات المتحدة: أستراليا ، البحرين ، بربادوس ، برمودا ، كندا ، تشيلي ، الصين ، كولومبيا ، كوستاريكا ، جمهورية الدومينيكان ، الإكوادور ، مصر ، غوام ، غواتيمالا ، هونغ كونغ ، الهند ، إندونيسيا وإسرائيل والأردن والكويت ولبنان وماليزيا والمكسيك ونيوزيلندا وعمان وبيرو وبورتوريكو وقطر والمملكة العربية السعودية وسنغافورة وجنوب إفريقيا والسودان وتايوان وتايلاند والإمارات العربية المتحدة والمملكة المتحدة وفيتنام ANI جنوب.

بحسب ال مركز السيطرة على الأمراض، عدوى Cronobacter نادرة ، لكنها قد تكون مميتة عند الأطفال حديثي الولادة. تحدث العدوى عند الرضع عادةً في الأيام أو الأسابيع الأولى من العمر. يتم الإبلاغ عن حوالي حالتين إلى أربع حالات إلى مركز السيطرة على الأمراض كل عام ، ولكن هذا الرقم قد لا يعكس العدد الحقيقي للأمراض لأن معظم المستشفيات والمختبرات غير ملزمة بالإبلاغ عن عدوى بكتيريا كرونوباكتر إلى الإدارات الصحية. على الرغم من عدم إدراجه على وجه التحديد على أنه يجب الإبلاغ عنه في جميع الولايات ، إلا أنه في بعض الولايات يتم الإبلاغ عنه بموجب التهاب السحايا الجرثومي (على سبيل المثال ، CA). يمكن الإبلاغ عنها في مينيسوتا.

شكرا ل efoodalert للتنقيب في عمليات التفتيش السابقة والحالية لمنشأة التصنيع Sturgis، MI، Abbott.

خضعت منشأة إنتاج حليب الأطفال التابعة لشركة أبوت في ستورجيس ، ميتشيغن ، لسبعة وعشرين عملية تفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء منذ أكتوبر 2008 ، وفقًا لـ قاعدة بيانات التفتيش الخاصة بـ FDA.

أدت أربع وعشرون عملية تفتيش من أصل سبعة وعشرين عملية تفتيش إلى تلقي عمليات الشركة فاتورة صحية نظيفة.

في أكتوبر 2010 ، استشهد مفتش إدارة الغذاء والدواء بالشركة لثلاث قضايا ، على وجه التحديد:

• لا يتم اتخاذ تدابير فعالة لاستبعاد الآفات من مناطق التجهيز
• ليس هناك ما يضمن أن المواد الخام المعرضة للتلوث بالمواد الدخيلة تتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الحالية ومستويات عمل الخلل
• عدم تصنيع الأغذية في ظل الظروف والضوابط اللازمة لتقليل التلوث.

ويبدو أنه تم تصحيح هذه القضايا ، حيث إن عمليات التفتيش اللاحقة في نفس العام ولعدة سنوات لم تسفر عن أي تقارير سلبية.

تغير الوضع في سبتمبر 2019 ، عندما استشهد مفتش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشركة أبوت في قضية واحدة ، قائلًا:

• لم تختبر عينة تمثيلية لمجموع إنتاج مسحوق حليب الأطفال في مرحلة المنتج النهائي وقبل التوزيع للتأكد من أن إجمالي الإنتاج يفي بمعايير الجودة الميكروبيولوجية المطلوبة.

مرة أخرى ، قامت الشركة بتصحيح إجراءاتها بما يرضي إدارة الغذاء والدواء.

لم يتم إجراء أي عمليات تفتيش لمدة عامين كاملين. بعد ذلك ، في سبتمبر 2021 (من غير الواضح ما إذا كان ردًا على المرض المبلغ عنه) ، عادت إدارة الغذاء والدواء. كشف التفتيش هذه المرة عن عدة قضايا:

• الموظفون الذين يعملون مباشرة مع حليب الأطفال ، أو المواد الخام ، أو العبوات ، أو المعدات أو الأسطح الملامسة للأواني لم يغسلوا أيديهم جيدًا في مرفق غسل اليدين عند درجة حرارة مناسبة بعد أن تصبح اليدين ملوثة أو ملوثة.
• لم تقم بصيانة مبنى يستخدم في تصنيع أو معالجة أو تعبئة أو الاحتفاظ بحليب الأطفال في حالة نظيفة وصحية
• لم تتم صيانة الأداة التي استخدمتها لقياس أو تنظيم أو التحكم في معلمة المعالجة بشكل صحيح.
• لم تقم بمراقبة درجة الحرارة في جهاز المعالجة الحرارية بتردد كما هو ضروري للحفاظ على التحكم في درجة الحرارة.
• لم تقم بتثبيت مرشح قادر على الاحتفاظ بالجسيمات 0.5 ميكرومتر أو أصغر عند استخدام الغاز المضغوط في آلة تعبئة المنتج.

في إشعار الاستدعاء ، أبوت أقر بالعثور على “دليل على Cronobacter sakazakii في النبات في مناطق التلامس غير المنتج” ، لكنه نفى العثور على البكتيريا في المنتج النهائي.

قد يبدو هذا في تناقض مباشر مع الوحي من ادارة الاغذية والعقاقير أن الشركة سجلت تلف المنتج في الماضي بسبب وجود بكتيريا كرونوباكتر. على وجه التحديد ، “تشير مراجعة السجلات الداخلية للشركة أيضًا إلى التلوث البيئي بـ Cronobacter sakazakii وتدمير الشركة للمنتج بسبب وجود Cronobacter.”

لا يزال لدي بعض الأسئلة.